Директиве Совета ЕС 65/65/ЕЕС дано определение лекарственного препарата:
Патентованный лекарственный препарат: любой готовый лекарственный препарат, поступающий в продажу под особым названием и в специальной упаковке.
Лекарственный препарат: любое вещество или комбинация веществ, предназначенные для лечения или профилактики заболеваний человека или животных.
Любое вещество или комбинация веществ, которые могут вводиться человеку или животным с диагностической целью или для восстановления, коррекции или изменения физиологических функций, также считается лекарственным препаратом.
.............................
Существуют различия и внутри государств ЕС по поводу статуса лекарственных препаратов. Так, например, витамины в Великобритании, вне зависимости от дозировки, относятся к пищевым добавкам, а в Германии — к лекарственным препаратам. Более того, Фармакологический Комитет и МЗ Украины рассматривают витамины как лекарственные препараты, несмотря на то, что они имеют другой статус в Великобритании. Из всего вышеизложенного следует, что “Аквафреш” не является первым прецедентом отличия в статусе лекарственного препарата в Украине и Великобритании.
http://provisor.kharkov.ua/archive/1999/N1516/soap.htmГлава 2. Термины и определения
4. Лекарственное средство -- вещество или сочетание нес-
кольких веществ природного, синтетического или биотехнологи-
ческого происхождения, обладающее специфической фармакологи-
ческой активностью и в определенной лекарственной форме приме-
няемое для профилактики, диагностики и лечения заболеваний лю-
дей, предотвращения беременности, реабилитации больных или для
изменения состояния и функций организма путем внутреннего или
внешнего применения.
http://www.med.by/Normativ/post1_2002.htm
а чаго-то докУментов России не найти