-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
 ñèñòåìå îáåñïå÷åíèÿ êà÷åñòâà ôàðìàöåâòè÷åñêîé ïðîäóêöèè âàæíóþ ðîëü èãðàåò àíàëèòè÷åñêèé êîíòðîëü ñûðüÿ, ïîëóïðîäóêòîâ è ïðîäóêòîâ. Àíàëèòè÷åñêèå ìåòîäû íà÷èíàþò ïðèìåíÿòüñÿ íà ñòàäèè ðàçðàáîòêè è èñïûòàíèÿ ïðåïàðàòîâ, òåõíîëîãèé ïðîèçâîäñòâà è ïðîäîëæàþò èñïîëüçîâàòüñÿ ïðè ñåðèéíîì âûïóñêå ôàðìàöåâòè÷åñêîé ïðîäóêöèè.
Ïîëíàÿ âåðñèÿ ñòàòüè:
http://www.nedug.ru/news/6311.html
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
çàìå÷àòåëüíàÿ ñòàòüÿ,ìîæíî ïîëó÷èòü ñïèñîê ëèòåðàòóðû?
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Î÷åíü ïðèÿòíàÿ, ÿñíàÿ ñòàòüÿ â îòëè÷èå îò îôèöèàëüíûõ äîêóìåíòîâ,íàïèñàííûõ î÷åíü òóìàííî
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Êàê îöåíèòü ïîâòîðÿåìîñòü èëè âîñïðîèçâîäèìîñòü, åñëè îïðåäåëÿåòñÿ íå ñîäåðæàíèå âåùåñòâà, à äðóãèå ïàðàìåòðû?
Êàêîå çíà÷åíèå RSD áóäåò êðèòåðèåì?
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
î÷åíü íðàâèòñÿ ñòàòüÿ. ÷òî âû çíàåòå î âàëèäàöèè èäåíòèôèêàöèè(îïðåäåëåíèå ñïåöèôè÷íîñòè), êòî ïåðâûì ýòî ñäåëàëà, êàê?
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Ñòàòüÿ õîðîøàÿ. Ó ìåíÿ êîíêðåòíûé âîïðîñ ïî âàëèäàöèè ÃÆÕ ìåòîäîâ îïðåäåëåíèÿ îñòàòî÷íûõ ðàñòâîðèòåëåé â ëåêàðñòâåííûõ ôîðìàõ ñ èñïîëüçîâàíèåì àíàëèçà ïàðîâîé ôàçû. Åñòü ëè äîêóìåíòû, êàê ýòî ïðàâèëüíî äåëàòü? Ñïàñèáî.
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Ó ñòàðîãî õèìèêà âûçûâàåò íåïðèÿòèå ñàì òåðìèí "Âàëèäàöèÿ". Ïî- ìîåìó ìíåíèþ ýòî ïðèäàíèå íàóêîîáðàçèÿ ,âîîáùåì-òî, ýëåìåíòàðíûì ñâåäåíèÿì ïî àíàëèòè÷åñêîé õèìèè, êîòîðûå õîðîøî çíàåò ëþáîé õèìèê-àíàëèòèê (èëè äîëæåí çíàòü). Êðîìå òîãî, ýòî çàáþðîêðà÷èâàíå àíàëèòè÷åñêîé ðàáîòû, òàê êàê ëþáîé îïûòíûé àíàëèòèê ïîíèìàåò, ÷òî ïðîâåñòè ïîëíóþ âàëèäàöèþ àíàëèçà ïî ïðåäëàãàåìîé ñõåìå â áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ íåâîçìîæíî, à ñàìîå ãëàâíîå, è íå íóæíî. Êîíå÷íî, îïðåäåëííóþ öåííîñòü ýòîò îáçîð ïðåäñòàâëÿåò äëÿ äëÿ ïîïîëíåíèÿ íåêîòîðûõ ïðîáåëîâ, êîòîðûå ìîãóò ó ëþáîãî àíàëèòèêà. Ðàáîòà àíàëèòèêà ñêîðåå íóæäàåòñÿ â ïîíèìàíèè îãðàíè÷åíèé, êîòîðûå âíîñèò ëþáàÿ ôîðìàëèçîâàííàÿ ñõåìà àíàëèçà, êîòîðàÿ, êàê ïðàâèëî, îòÿãîùàåò è óäîðîæàåò àíàëèç.
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Ñòàòüÿ î÷åíü ïîíðàâèëàñü, êàê ìîæíî ïîëó÷èòü ñïèñîê ëèòåðàòóðû?
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
ãäå ìîæíà âçÿòü ñïèñîê ëèòåðàòóðû ê äàíîé ñòàòüå? Áóäóä î÷åíü áëàãîäàðíà.
-
Ñåìèíàð ïî âàëèäàöèè â æèäêîñòíîé õðîìàòîãðàôèè:
http://www.chromforum.ru/viewtopic.php?f=23t=885
1. Âàëèäàöèÿ ìåòîäèê
1.1. Âàëèäàöèîííûå õàðàêòåðèñòèêè. Âèäû âàëèäàöèîííûõ ïðîöåäóð.
1.2. Ñèñòåìà ìåíåäæìåíòà êà÷åñòâà (ÑÌÊ) â àíàëèòè÷åñêèõ ëàáîðàòîðèÿõ. Ñìûñë âíåäðåíèÿ è ïðèíöèï ðàáîòû ÑÌÊ.
1.3. Äîêóìåíòàëüíîå îôîðìëåíèå õðîìàòîãðàôè÷åñêîé ìåòîäèêè.
2. Âàëèäàöèÿ õðîìàòîãðàôè÷åñêîãî îáîðóäîâàíèÿ
-