-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
ìîæåò êòî íèòü ñëûøàë îá ýòî ?
Àíòè-ÂÈ×/ÑÏÈÄ-âàêöèíà ÂÈ×ÐÅÏÎË
(êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ)
Íà ñåãîäíÿøíèé äåíü â íàøåé ñòðàíå çàðåãèñòðèðîâàíî áîëåå 290 òûñÿ÷ ñëó÷àåâ ÂÈ×-èíôåêöèè (â òîì ÷èñëå èíôèöèðîâàíî îêîëî 7 òûñÿ÷ äåòåé). Ïî ìíåíèþ ìíîãèõ ýêñïåðòîâ, ðåàëüíîå ÷èñëî èíôèöèðîâàííûõ ñîñòàâëÿåò 1,5-2 ìèëëèîíà ÷åëîâåê, ÷òî ñîñòàâëÿåò áîëåå 2% âñåãî âçðîñëîãî íàñåëåíèÿ.  íàñòîÿùåå âðåìÿ â Ðîññèè íàáëþäàåòñÿ ñàìûå âûñîêèå â ìèðå òåìïû ðàñïðîñòðàíåíèÿ ÂÈ×-èíôåêöèè.
ÂÈ×-èíôåêöèÿ ïîðàæàåò íå òîëüêî ãðóïïû ðèñêà (ãîìîñåêñóàëèñòîâ, íàðêîìàíîâ, ïðîñòèòóòîê, ðåöèïèåíòîâ äîíîðñêîé êðîâè), íî è ñâÿçàííûõ ñ íèìè ðîäñòâåííèêîâ, çíàêîìûõ è äðóãèõ ëþäåé èç îñíîâíîãî íàñåëåíèÿ.
Ê íàñòîÿùåìó âðåìåíè ïðèçíàíî, ÷òî åäèíñòâåííî âîçìîæíûì è ðåàëüíûì ñïîñîáîì ïðåäîòâðàòèòü ðàñïðîñòðàíåíèå ÂÈ×-èíôåêöèè è ÑÏÈÄà ÿâëÿåòñÿ âàêöèíàöèÿ.  âåäóùèõ ìèðîâûõ íàó÷íûõ öåíòðàõ èäóò àêòèâíûå ïîèñêè âàêöèíû ïðîòèâ ÂÈ×/ÑÏÈÄ.  Èíñòèòóòå èììóíîëîãèè ðàçðàáîòàíà è óñïåøíî ïðîøëà äîêëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ êàíäèäàòíàÿ àíòè-ÂÈ×/ÑÏÈÄ-âàêöèíà ÂÈ×ÐÅÏÎË. Áûëà ïðîäåìîíñòðèðîâàíà åå èììóíîãåííîñòü è ïîëíàÿ áåçâðåäíîñòü. Îäíàêî îïðåäåëèòü äåéñòâèòåëüíóþ ýôôåêòèâíîñòü êàíäèäàòíîé âàêöèíû äëÿ ëþäåé ìîæíî ïóòåì êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ñ ïðèâëå÷åíèåì áîëüøîãî ÷èñëà äîáðîâîëüöåâ.
Ñëåäóåò îñîáî ïîä÷åðêíóòü ñëåäóþùåå:
- Âàêöèíà ÂÈ×ÐÅÏÎË àáñîëþòíî áåçâðåäíà, òàê êàê ñîäåðæèò òîëüêî ñèíòåòè÷åñêèé àíòèãåííûé áåëîê âèðóñà ÑÏÈÄ (ïîëó÷åííûé ãåííî-èíæåíåðíûì ñèíòåçîì), íî íå ñîäåðæèò âèðóñíûõ ÷àñòèö.
- Ýòîò áåëîê õèìè÷åñêè ñâÿçàí ñ èììóíîñòèìóëÿòîðîì ïîëèîêñèäîíèåì, êîòîðûé áîëåå 10 ëåò ïðèìåíÿåòñÿ êàê ýôôåêòèâíîå ëåêàðñòâî ïðè èììóíîäåôèöèòàõ. Ïîëèîêñèäîíèé íå îáëàäàåò ïîáî÷íûì äåéñòâèåì, áîëåå òîãî, îí ÿâëÿåòñÿ äåòîêñèêàíòîì.
- Èñïîëüçîâàíèå â ñîñòàâå âàêöèíû ïîëèîêñèäîíèÿ äàåò îñíîâàíèå ïîëàãàòü, ÷òî âàêöèíó ìîæíî áóäåò èñïîëüçîâàòü íå òîëüêî äëÿ ïðîôèëàêòèêè ÂÈ×-èíôåêöèè, íî è äëÿ ëå÷åíèÿ ÑÏÈÄ. Äåéñòâèòåëüíî, íàøà âàêöèíà - åäèíñòâåííàÿ â ìèðå ñîäåðæèò 'âñòðîåííûé' èììóíîñòèìóëÿòîð.
- Èììóíîñòèìóëÿòîð ïîëèîêñèäîíèé â âàêöèíå áóäåò îêàçûâàòü àíòèìèêðîáíîå äåéñòâèå òàêæå ïðîòèâ äðóãèõ âèðóñîâ è áàêòåðèé (äîêàçàíî íà ïðèìåðå øèðîêî ïðèìåíÿåìîé â òå÷åíèå ïîñëåäíèõ 7 ëåò ãðèïïîçíîé âàêöèíû 'Ãðèïïîë', ñîäåðæàùåé ïîëèîêñèäîíèé).
Èíñòèòóò èììóíîëîãèè îáúÿâëÿåò î íàáîðå äîáðîâîëüöåâ äëÿ ó÷àñòèÿ â êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèÿõ êàíäèäàòíîé àíòè-ÂÈ×/ÑÏÈÄ-âàêöèíû ÂÈ×ÐÅÏÎË. Íà ïðîâåäåíèå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ïîëó÷åíî ðàçðåøåíèå Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû ïî íàäçîðó â ñôåðå çäðàâîîõðàíåíèÿ (? 380 îò 13 îêòÿáðÿ 2004 ãîäà). Ïðàâà äîáðîâîëüöåâ ñòðîãèì è äîëæíûì îáðàçîì áóäóò çàùèùåíû â ñîîòâåòñòâèè ñ çàêîíîäàòåëüíûìè íîðìàìè Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè. Ãàðàíòèðóåòñÿ êîíôèäåíöèàëüíîñòü è ñòðàõîâàíèå ó÷àñòíèêîâ èñïûòàíèé.
Êîíòàêòû: ïîíåäåëüíèê-ïÿòíèöà, 12:00 - 15:00
Òåë.: (095) 203-86-95, (095) 117-79-61.
E-mail: vaccine-trials@nm.ru
Çàäàòü âîïðîñû è çàðåãèñòðèðîâàòüñÿ on-line Âû ìîæåòå ïî àäðåñó:
http://www.raaci.ru/hiv-vaccine-trials/regonline-nm1.htm
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
À ìîæåì áûòü óâåðåíû â òîì ÷òî ïîòîì íè÷åãî ñíàìè íå ïðîèçàéäåò? ó ìåíÿ ìàëåíüêèé ðåáåíîê è ÿ õî÷ó ïîêà ïîæèòü!!
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
äà ó ìåíÿ âîò òàêîé æå âîïðîñ...!!!????
íà ÷òî ìû ìîæåì ðàññ÷èòûâàòü...õîòü ñòàòóñ èç çà ýòîãî ïîäíèìåòñÿ..è ÷òî áóäåò èíòåðåñíî??
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
À ÷òîáû óçíàòü íàäî ïîïðîáîâàòü!!!
>)))))))ñàìîå ãëàâíîå ñâèäåòåëåé íåîñòàåòñÿ ..............
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
fragos
ñïàñèáî áîëüøîå,,íî ÿ ñ ñîáîé âîçüìó áîëüøîå êîë-âî ñâèäåòåëåé è âñå áóäåì çàïèñûâàòü íà âèäåî!!!
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
äà ÿ òîæå íå çíàþ , ÷òî ýòî òàêîå . Ïðîñòî ñåé÷àñ âîò ÷àñòî íàòûêàþñü íà ýòî îáüÿâëåíèå . Íà ìíîãèõ ñàéòàõ èäåò ïî ýòîìó ïîâäó äèñêóññèèÿ è ëþäè òîæå áîÿòüñÿ, íî ìíîãèå è íå ïðòèâ ïîó÷àñòâîâàòü . ß íå ääóìàþ , ÷òî ýòî îïàñíî , ýòî æå íå øàðàøêèíà êîíòîðà ïðîâîäèò , à èíñòèòóò Èìóííîëîãèè. Âîîáùå ïðîñòî èíòåðåñíî áûëî óçíàòü âàøå ìíåíèå . Î÷åíü õî÷åòñÿ ÷òî áû âàêöèíó ïîñêîðåå ñîçäàëè è ççàâñèò âåäü ýòî èìåííî âî ìíîãîì îò ñàìèõ íàñ.
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
ýòî ïèñüìî ñ âîïðîñàìè î âàêöèíå áûëî íàïèñàíî â èíñòèòóò èììóíîëîãèè. Âîîáùå ìåíÿ ïîðàæàåò íàñêîëüêî âàì âñåì íå èíòåðåñíî , òàêîå âïå÷àòëåíèå , ÷òî âñåì íàñòðàòü . Âñå òîëüêî óìåþò êðè÷àòü î òîì êàê íóæíà âàêöèíà , íî íèêîãî íå èíòåðåñóò êîíêðåòíàÿ èíôîðìàöèÿ .
Óâàæàåìàÿ Íàòàëèÿ!
Áëàãîäàðèì Âàñ çà èíòåðåñ ê êëèíè÷åñêèì èñïûòàíèÿì êàíäèäàòíîé àíòè-ÂÈ×/ÑÏÈÄ-âàêöèíû ÂÈ×ÐÅÏÎË.
Âû, áåçóñëîâíî, ïðàâû - èíôîðìàöèîííîå ïîëå ïî ïðîáëåìå ÂÈ×-èíôåêöèè è ÑÏÈÄà â ÑÌÈ èìååò â îñíîâíîì ýìîöèîíàëüíî-êîíúþíêòóðíûé õàðàêòåð, à ðåàëüíûå ìåäèöèíñêèå è íàó÷íûå âîïðîñû îñâåùàþòñÿ î÷åíü ñëàáî.
Îòâå÷àåì íà ïðèñëàííûå Âàìè âîïðîñû.
Èòàê, ÷òî èíòåðåñóåò ïîòåíöèàëüíûõ äîáðîâîëüöåâ:
1. Ìåõàíèçì ðàáîòû âàêöèíû - äëÿ ÷åãî îíà ââîäèòñÿ çäîðîâîìó ÷åëîâåêó, è êàêîâà êîíå÷íàÿ öåëü.
Öåëü ëþáîé âàêöèíàöèè âûçâàòü â îðãàíèçìå çäîðîâîãî ÷åëîâåêà çàùèòíûé èììóíèòåò ïðîòèâ âîçáóäèòåëÿ èíôåêöèîííîãî çàáîëåâàíèÿ. Äëÿ ðÿäà èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé ïðîáëåìà âàêöèíîïðîôèëàêòèêè óñïåøíî ðåøåíà.  íàñòîÿùåå âðåìÿ ðàáîòû ïî ñîçäàíèþ âàêöèíû ïðîòèâ ÂÈ×-èíôåêöèè àêòèâíî âåäóòñÿ è â Ðîññèè, è çà ðóáåæîì.  äîêëèíè÷åñêèõ (ëàáîðàòîðíûõ) èññëåäîâàíèÿõ ïðîäåìîíñòðèðîâàíû áåçîïàñíîñòü è èììóíîãåííîñòü (ñïîñîáíîñòü âûçûâàòü èììóííûé îòâåò) êàíäèäàòíîé âàêöèíû ÂÈ×ÐÅÏÎË. Îäíàêî îá ýôôåêòèâíîñòè àíòè-ÂÈ×/ÑÏÈÄ-âàêöèí ó ÷åëîâåêà ìîæíî ñóäèòü òîëüêî ïî ðåçóëüòàòàì êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ñ ïðèâëå÷åíèåì äîáðîâîëüöåâ. Ïðè ýòîì âàæíî îòìåòèòü, ÷òî ÍÈÊÎÃÄÀ ÍÅ ÏÐÎÂÎÄÈÒÑß ýêñïåðèìåíòàëüíîãî çàðàæåíèÿ äîáðîâîëüöåâ ÂÈ×.
Ïîìèìî òîãî, ÷òî ýêñïåðèìåíòàëüíîå çàðàæåíèå âîîáùå íåïðèåìëåìî ïî ýòè÷åñêèì ñîîáðàæåíèÿì, â ñëó÷àå ÂÈ×-èíôåêöèè ýòî íåìûñëèìî ïîòîìó, ÷òî ïîêà íè îäèí ÷åëîâåê, çàðàçèâøèéñÿ ÂÈ×, íå âûçäîðîâåë íè ñàì ïî ñåáå, íè ñ ïîìîùüþ ëåêàðñòâ.
Äëÿ îêîí÷àòåëüíîé îöåíêè ýôôåêòèâíîñòè ïðîâîäÿòñÿ èññëåäîâàíèÿ ñ ïðèâëå÷åíèåì áîëüøîãî ÷èñëà äîáðîâîëüöåâ èç ãðóïï ïîâûøåííîãî ðèñêà çàðàæåíèÿ ÂÈ× (íåñêîëüêî òûñÿ÷ ÷åëîâåê), îäíà ãðóïïà âàêöèíèðóåòñÿ, äðóãàÿ - íåò, ïîñëå ÷åãî â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ëåò ïðîâîäèòñÿ íàáëþäåíèå è ñðàâíèâàåòñÿ êîëè÷åñòâî íîâûõ ñëó÷àåâ ÂÈ×-èíôåêöèè. Íî ýòî óæå 3-ÿ ôàçà êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé, à ñåé÷àñ ïðîâîäèòñÿ 1-ÿ.
2. Êàêîé îáúåì ìåäèöèíñêîãî îáñëåäîâàíèÿ äîëæåí áóäåò ïðîéòè äîáðîâîëåö ïåðåä âàêöèíàöèåé?
Ïåðåä âêëþ÷åíèåì â èññëåäîâàíèå äîáðîâîëåö áóäåò îñìîòðåí âðà÷îì. Áóäåò ñäåëàí êëèíè÷åñêèé è áèîõèìè÷åñêèé àíàëèç êðîâè è ìî÷è (êàê ïðè îáû÷íîì ìåäèöèíñêîì îáñëåäîâàíèè), ïðîâåäåí òåñò íà ÂÈ×-èíôåêöèþ, äëÿ æåíùèí ýêñïðåññ-òåñò íà áåðåìåííîñòü. Åñëè äîáðîâîëåö èìååò îòðèöàòåëüíûå ðåçóëüòàòû òåñòà íà ÂÈ×-èíôåêöèþ 2-ìåñÿ÷íîé äàâíîñòè èëè áîëåå ñâåæèå, òî ñðîê îòáîðà ìîæåò áûòü ñîêðàùåí.
3. Êàêèå îñíîâíûå ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ïðè îòáîðå äîáðîâîëüöåâ?
Ê èñïûòàíèÿì ïðèâëåêàþòñÿ äîáðîâîëüöû â âîçðàñòå 20-50 ëåò. Äëÿ âêëþ÷åíèÿ â êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ äîáðîâîëåö äîëæåí èìåòü îòðèöàòåëüíûé òåñò íà ÂÈ×-èíôåêöèþ (ýòîò òåñò ìîæíî ñäåëàòü â èññëåäîâàòåëüñêîì öåíòðå), åãî êëèíèêî-ëàáîðàòîðíûå ïîêàçàòåëè äîëæíû áûòü â ïðåäåëàõ íîðìû. Áåðåìåííûå æåíùèíû íå âêëþ÷àþòñÿ â êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ.
4. Êàêîâû äîêàçàòåëüñòâà áåçâðåäíîñòè ïðèìåíåíèÿ âàêöèíû íà äîáðîâîëüöàõ? Êàêîâû ãàðàíòèè?
Ìû íå îæèäàåì îòðèöàòåëüíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êàíäèäàòíîé âàêöèíû. Îäèí èç åå êîìïîíåíòîâ - èììóíîñòèìóëÿòîð ïîëèîêñèäîíèé - óñïåøíî ïðèìåíÿåòñÿ â ìåäèöèíñêîé ïðàêòèêå ïðè ëå÷åíèè èììóíîäåôèöèòîâ áîëåå 10 ëåò. Ñäåëàííàÿ íà åãî îñíîâå âàêöèíà ïðîòèâ ãðèïïà ÃÐÈÏÏÎË óñïåøíî ïðèìåíÿåòñÿ áîëåå 7 ëåò è èñïîëüçóåòñÿ äëÿ âàêöèíàöèè äàæå äåòåé â ðàííåì âîçðàñòå. Áåëîê, âõîäÿùèé â ñîñòàâ âàêöèíû ÂÈ×ÐÅÏÎË, ïîëó÷åí íå èç âèðóñà, à ïóòåì ãåííîèíæåíåðíîãî ñèíòåçà, è íå ìîæåò âûçâàòü èíôèöèðîâàíèå äîáðîâîëüöà.
 äîêëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ áûëà ïîäòâåðæäåíà áåçâðåäíîñòü è èììóíîãåííîñòü âàêöèíû. Ñîáñòâåííî, îá ýòîì ñâèäåòåëüñòâóåò òîò ôàêò, ÷òî Ìèíçäðàâîì ÐÔ ðàçðåøåíû åå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ. Íî îêîí÷àòåëüíûé âûâîä î áåçîïàñíîñòè âàêöèíû äëÿ çäîðîâüÿ ÷åëîâåêà ìîæíî ñäåëàòü òîëüêî íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé. Äîêàçàòåëüñòâî áåçîïàñíîñòè êàê ðàç è ÿâëÿåòñÿ öåëüþ 1 è 2 ôàç êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé.
5. ×òî èç ñåáÿ ïðåäñòàâëÿåò ñàì ïðîöåññ âàêöèíàöèè? ×òî ÷óâñòâóåò ÷åëîâåê ñðàçó, â ïåðâûå äíè, âïîñëåäñòâèè?
Âàêöèíàöèÿ ýòî èíúåêöèÿ âàêöèíû (1 ìë) â ðóêó. Ñîîòâåòñòâåííî, ïåðâûå îùóùåíèÿ ýòî îùóùåíèÿ îò óêîëà. Âàêöèíàöèÿ ïðîâîäèòñÿ â ìåäèöèíñêîì ó÷ðåæäåíèè ïîä íàáëþäåíèåì âðà÷à. Äîáðîâîëüöà íàáëþäàþò ïîñëå âàêöèíàöèè 1 ÷àñ â ìåäèöèíñêîì ó÷ðåæäåíèè. Î áîëåå îòäàëåííûõ îùóùåíèÿõ ïîñëå ââåäåíèÿ âàêöèíû ÂÈ×ÐÅÏÎË ìû óçíàåì ó ñàìîãî äîáðîâîëüöà (ïëàíèðóþòñÿ ïåðèîäè÷åñêèå òåëåôîííûå êîíòàêòû ñ
äîáðîâîëüöàìè, èì ïðåäëîæåíî áóäåò çàïîëíèòü äíåâíèê íàáëþäåíèé). Ïî àíàëîãèè ñ âàêöèíîé ïðîòèâ ãðèïïà ÃÐÈÏÏÎË, êîòîðàÿ ïîñòðîåíà ïî òàêîìó æå ïðèíöèïó, ÷òî è âàêöèíà ÂÈ×ÐÅÏÎË (ò.å. èììóíîñòèìóëÿòîð ïîëèîêñèäîíèé + áåëêè âèðóñà ãðèïïà) ìîæíî îæèäàòü, ÷òî íåïðèÿòíûõ îùóùåíèé âàêöèíà ÂÈ×ÐÅÏÎË íå âûçîâåò.
6. Êàêîå áèîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå íà èõ îðãàíèçì ïðîèçâåäåò âàêöèíà - ïðÿìûå è îòäàëåííûå ïîñëåäñòâèÿ?
 êà÷åñòâå ïðÿìîãî äåéñòâèÿ âàêöèíû îæèäàåòñÿ îáðàçîâàíèå ó âàêöèíèðîâàííîãî àíòèòåë ïðîòèâ ÂÈ× è ñîçäàíèå èììóííîé ïàìÿòè, ÷òî è ïðèçâàíî ñïîñîáñòâîâàòü çàùèòå çäîðîâîãî ÷åëîâåêà îò ÂÈ×-èíôåêöèè. Êðîìå òîãî, èììóíîñòèìóëÿòîð ïîëèîêñèäîíèé ïîëîæèòåëüíî âëèÿåò íà ñîñòîÿíèå èììóííîé ñèñòåìû â öåëîì, ñïîñîáñòâóåò ïðîòèâîâèðóñíîé è
ïðîòèâîìèêðîáíîé çàùèòå, ÿâëÿåòñÿ äåòîêñèêàíòîì.
Ïîëèîêñèäîíèé îáëàäàåò ñâîéñòâîì áèîäåãðàäàöèè, ò.å. íå íàêàïëèâàåòñÿ â îðãàíèçìå. Áåëîê-àíòèãåí, âõîäÿùèé â ñîñòàâ âàêöèíû ÂÈ×ÐÅÏÎË, êîòîðûé íå ïðîðåàãèðîâàë ñ ñîîòâåòñòâóþùèìè êëåòêàìè èììóííîé ñèñòåìû, ðàçðóøàåòñÿ è âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà. Òàê êàê ýòîò áåëîê ïîëó÷åí íå èç âèðóñà, à ñèíòåçèðîâàí, îí íå ìîæåò âûçâàòü èíôèöèðîâàíèÿ.
×òî êàñàåòñÿ îòäàëåííûõ ïîñëåäñòâèé, òî çäåñü îïÿòü ìîæíî ïðîâåñòè àíàëîãèþ ñ ïîëèîêñèäîíèåì è âàêöèíîé ÃÐÈÏÏÎË, êîòîðûå óñïåøíî èñïîëüçóåòñÿ â êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå ñîîòâåòñòâåííî áîëåå 10 è áîëåå 7 ëåò. Ïðè äëèòåëüíîì íàáëþäåíèè äëÿ íèõ íå çàðåãèñòðèðîâàíî íåáëàãîïðèÿòíûõ ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé.
7. Êàê äàííàÿ âàêöèíà ïîâëèÿåò íà çäîðîâüå, íà èììóííóþ ñèñòåìó ÷åëîâåêà, íà âîçìîæíîñòü â äàëüíåéøåì çà÷àòü è ðîäèòü çäîðîâîãî ðåáåíêà?
Äîêëèíè÷åñêèå èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè áåçâðåäíîñòü è èììóíîãåííîñòü âàêöèíû, ïîýòîìó . Ìèíçäðàâ ÐÔ ðàçðåøèë ïðîâåñòè åå êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ. Îêîí÷àòåëüíûé âûâîä î áåçîïàñíîñòè âàêöèíû äëÿ çäîðîâüÿ ÷åëîâåêà ìîæíî ñäåëàòü òîëüêî íà îñíîâàíèè ðåçóëüòàòîâ êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé. 1 è 2 ôàçû êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé ïðîâîäÿòñÿ äëÿ äîêàçàòåëüñòâà áåçîïàñíîñòè. Ýòî îáû÷íûé ïîðÿäîê èñïûòàíèé ëþáîãî ëåêàðñòâà èëè âàêöèíû ïðåæäå, ÷åì äîêàçàòü èõ äåéñòâåííîñòü, íàäî
äîêàçàòü áåçîïàñíîñòü.
×òî êàñàåòñÿ âàêöèíû ÂÈ×ÐÅÏÎË, íèêàêèõ îòðèöàòåëüíûõ âîçäåéñòâèé íà çäîðîâüå ÷åëîâåêà è íà âîçìîæíîñòü â äàëüíåéøåì çà÷àòü è ðîäèòü çäîðîâîãî ðåáåíêà íå îæèäàåòñÿ. Ìîæíî îæèäàòü ñòèìóëÿöèè èììóííîé ñèñòåìû ýòî ñïåöèôè÷åñêàÿ ñòèìóëÿöèÿ â îòâåò íà áåëîê-àíòèãåí è îáùàÿ ñòèìóëÿöèÿ èììóííîé ñèñòåìû â îòâåò íà ïîëèîêñèäîíèé.
Îïðåäåëèòü õàðàêòåðèñòèêè ýòîé èììóííîé ðåàêöèè ýòî òîæå öåëü äàííûõ èñïûòàíèé.
8. Ñêîëüêî âðåìåíè, ñ ìîìåíòà ââåäåíèÿ âàêöèíû, çàéìåò íàó÷íîå îáñëåäîâàíèå? Òðåáóåòñÿ ëè ãîñïèòàëèçàöèÿ äîáðîâîëüöåâ? Êàê ÷àñòî èì áóäåò íóæíî ïîñåùàòü êëèíèêó äëÿ àíàëèçîâ è êàêèå àíàëèçû êàê ÷àñòî äåëàòü?
Êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ ïðîäëÿòñÿ 13 ìåñÿöåâ, ïëàíèðóåòñÿ 12 âèçèòîâ â ìåäèöèíñêîå ó÷ðåæäåíèå. Çà ýòî âðåìÿ äîáðîâîëåö áóäåò îáñëåäîâàí, åìó áóäåò ñäåëàíî 4 èíúåêöèè âàêöèíû (ñ èíòåðâàëîì 4, 8, 12 íåäåëü) è íåñêîëüêî ðàç âçÿòà êðîâü äëÿ àíàëèçà. Íà îñíîâàíèè ýòîãî àíàëèçà è îöåíêè ñîñòîÿíèÿ çäîðîâüÿ äîáðîâîëüöà äåëàåòñÿ âûâîä î áåçîïàñíîñòè è
ïåðåíîñèìîñòè âàêöèíû, à òàêæå åå èììóíîãåííîñòè ó ÷åëîâåêà, ò.å ñïîñîáíîñòè âûçûâàòü çàùèòíûé èììóííûé îòâåò. Êðîìå àíàëèçà êðîâè, ñäàåòñÿ àíàëèç ìî÷è, à äëÿ æåíùèí òàêæå ïðîâîäèòñÿ òåñòèðîâàíèå íà áåðåìåííîñòü.
 ïðîöåññå èñïûòàíèé âñå ïðîöåäóðû ïðîâîäÿòñÿ àìáóëàòîðíî, íàáëþäåíèå â ñòàöèîíàðå íå ïëàíèðóåòñÿ, ïîýòîìó íà îáû÷íûé îáðàç æèçíè ó÷àñòèå â èñïûòàíèÿõ ïîâëèÿòü íå äîëæíî. Ãðàôèê ïîñåùåíèÿ ìåäèöèíñêîãî ó÷ðåæäåíèÿ ñîñòàâëÿåòñÿ ñîâìåñòíî ñ âðà÷îì-èññëåäîâàòåëåì. Çà äîáðîâîëüöàìè â òå÷åíèå âñåãî ñðîêà èñïûòàíèé + 12 ìåñÿöåâ áóäåò ïðîâîäèòüñÿ ìåäèöèíñêîå íàáëþäåíèå (äëÿ îáñëåäîâàíèÿ èõ áóäóò ïðèãëàøàòü â ìåäèöèíñêîå ó÷ðåæäåíèå).
9. Ïðîèçîéäóò ëè â îðãàíèçìå äîáðîâîëüöåâ êàêèå-òî îáÿçàòåëüíûå, âîçìîæíî, íåîáðàòèìûå èçìåíåíèÿ - êàê ïîëîæèòåëüíûå, òàê è îòðèöàòåëüíûå?
 êà÷åñòâå ïîëîæèòåëüíûõ èçìåíåíèé îæèäàåòñÿ ñîçäàíèå èììóííîé ïàìÿòè îñíîâû èììóííîé çàùèòû îò âîçáóäèòåëåé èíôåêöèè. Îäíàêî ýôôåêòèâíîñòü è äëèòåëüíîñòü èììóííîé çàùèòû íåèçâåñòíà, äëÿ âûÿñíåíèÿ ýòîãî è ïðîâîäÿòñÿ êëèíè÷åñêèå èñïûòàíèÿ.
Äåëàòü ïðåäïîëîæåíèÿ îá îòðèöàòåëüíûõ èëè ïîëîæèòåëüíûõ íåîáðàòèìûõ èçìåíåíèÿõ, ñâÿçàííûõ ñ âàêöèíîé ÂÈ×ÐÅÏÎË, ìîæíî íà îñíîâàíèè äàííûõ, ïîëó÷åííûõ ïðè èçó÷åíèè åå êîìïîíåíòà ïîëèîêñèäîíèÿ èëè âàêöèíû ÃÐÈÏÏÎË. Ýòî óæå áûëî îïèñàíî âûøå.
Ìû ãîòîâû îòâåòèòü íà âîïðîñû, èíòåðåñóþùèå Âàñ è Âàøèõ ÷èòàòåëåé.
Âîçìîæíî, ñîâìåñòíûìè óñèëèÿìè óäàñòñÿ õîòÿ áû ñîçäàòü ïðàâèëüíîå ïðåäñòàâëåíèå î ïðîáëåìå.
Ñ óâàæåíèåì
Ãåîðãèé Îëåãîâè÷ Ãóäèìà,
Èíñòèòóò èììóíîëîãèè
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Çäðàâñòâóéòå!!!!!
Äà íå â ýòîì äåëî ÷òî òàì íàïèñàíî è ÷òî ìû ñâàìè çíàåì!!!Ýòî ñîâñåì ðàçíûå âåùè....Âû ïîéìèòå ÷òî â ïåðâóþ î÷åðåäü ýòî âðîäå êàê ÎÏÛÒ( ÿ ïðàâ???)...
È ñîîòâåòñòâåííî ìíîãîå ñòàíîâèòñÿ ïîíÿòíûì.
Åñëè áû ýòè ïðåïàðàòû áûëè òåì ÷òî èçëàãàåòñÿ íà áóìàãå ???!!!Òî ïîâåðüòå íà ñëîâî îíè áû óæå ëåæàëè íà ïðèëàâêàõ â ÎÕ....ÎÉ öåíå!!!!....
Òàê ÷òî äóìàéòå ñàìè...>Ýòî åù¸ íå ïðîâåðåííûå äàííûå ,à ãîâîðÿò ÷òî áåçîïàñíûå ????????
Ýòî íàâåðíîå ìûøè èì ñêàçàëè !!
US.Ãû...
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
http://www.$$$/news/2005/03/10b.htm
óæå è íà àéäñå åñòü ýòà èíôîðìàöèÿ . Åñëè ÷åñòíî ê ñîæàëåíèþ áåç ýêñïåðèìåíòà íè÷åãî íà ñâåòå âûÿñíèòü íåëüçÿ è ðàíî èëè ïîçäíî ëþáóþ âàêöèíó íà÷èíàþò èñïûòûâàòü íà ëþäÿõ. Âîîáùå ÿ ïàðàæàþñü òóò ñòîëüêî ëþäåé ,, ó êîòîðûõ áëèçêèå âè÷ ïîëîæèòåëüíûå è íèêîãî íå èòåðåñóåò ýòîò âîïðîñ , âñå ìîë÷à îáõîäÿò òåìó . Âîò ïîêà ýòî ëè÷íî êàæäîãî íå êîñíåòñÿ , íèêîìó äî ýòîãî äåëà íåò . Åñëè ÿ æèëà â Ðîññèè ÿ û ó÷àñòâîâàëà â ýòîì äåëå ,ïîòîìó ÷òî ÷åðåç êàêèå íèáóäü 10 ëåò è ìîè äåòè ìîãó çàáîëåòü è ëó÷øå áû âàêöèíà áûëà áû óæå ãîòîâà. ß ïîíèìàþ ñòðàõ , íî âåäü ìîæíî è óçíàòü îá ýòîì ïîáîëüøå , ÿ æå âèæó âîîîáùå ïîëíåéøåå íåæåëàíèå äàæå ïî÷èòàòü , òóò òîëüêî ñèìïòîìû ñ óäîâëüñòâèåì äðóã ó äðóãà èùóò !!!!!!!!!!!
Ïðîùå óæ ñêàæèòå , ÷òî íàñðàòü âñåì âîò è âñå !
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Íåò, íå íàñðàòü. Íå íàïèñàíèå "îòâåòà" åù¸ íå îçíà÷àåò ïðîïóñêà òåìû. Õîðîøî êîíå÷íî åñëè âñ¸ òàê êàê ïèøóò, íî íà ñåáå ÿ óæ èçâèíÿéòå, èñïûòûâàòü áû íå ñòàë. Íà ñàìîì äåëå íå äóìàþ ÷òî òàê ëåãêî íàéäóòñÿ äîáðîâîëüöû. Âñ¸æ òàêè ñâî¸ çäîðîâüå âñåì ðîäíåå.
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Áëèí à ìîæåò ïðàâäà ïîëó÷èòñÿ
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
Ìîãëî áû è óáèòü
Ýòî áûëî áû òàê õîðîøî, ÷òî ìàëî ïîõîæå áûëî áû íà ïðàâäó.
-
×èòàòåëü Íåäóã.Ðó
mysi
REX, àáñîëþòíî ïðàâ, íå íàïèñàíèå îòâåòà, íå ÿâëÿåòñÿ ïðîïóñêîì òåìû, ÿ âåñüìà âíèìàòåëüíî ÷èòàë îòâåòû è òâîè ïîñòû íà ýòó òåìó, ÿ ïîïûòàþñü îáúÿñíèòü, ïî÷åìó ëè÷íî ÿ âåñüìà ñêåïòè÷åñêè îòíåññÿ ê äàííîìó âîççâàíèþ, ê ñîæàëåíèþ, ÿ â ñâîåé æèçíè èìåë íåóäîâîëüñòâèå óáåäèòüñÿ, êàê â ÐÔ îòíîñÿòñÿ ê èñïûòàíèÿì íà ëþäÿõ, ïîâåðü ìíå îòíîøåíèå íè÷óòü íå ëó÷øå ÷åì ê ïîäîïûòíûì êðûñàì. Íî âåðèòü â òî, ÷òî äàííàÿ âàêöèíà âîçìîæíà è ïîëåçíà, î÷åíü õîòåëîñü áû.