RSS лента

nedug85569

»ммуноонкологический препарат зарегистрирован в –оссии по трем показани€м в онкологии

ќценить эту запись
 омпани€ Ѕристол-ћайерс —квибб зарегистрировала в –оссии иммуноонкологический препарат, ингибитор PD-1, дл€ лечени€ трех видов злокачественных опухолей:

  • ¬ качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов
  • ¬ качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (Ќћ–Ћ) у взрослых после предшествующей химиотерапии
  • ¬ качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ѕ –) у взрослых после предшествующей системной терапии1


»нгибитор PD-1 компании Ѕристол-ћайерс —квибб Ц первый иммуноонкологический препарат, доказавший эффективность и зарегистрированный в –оссии дл€ лечени€ сразу трех видов злокачественных опухолей, и второй иммуноонкологический препарат в портфеле компании. –анее, в мае 2016 года был зарегистрирован первый иммуноонкологическуий препарат, ингибитор CTLA-4 рецепторов на T-клетках.
»ммуноонкологический препарат компании Ѕристол-ћайерс —квибб €вл€етс€ человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2). PD-1 рецептор €вл€етс€ негативным регул€тором активности “-клеток. —в€зывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироватьс€ клетками опухолей или иными клетками микроокружени€ опухолей, приводит к ингибированию пролиферации “-клеток и секреции цитокинов. Ќиволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады св€зывани€ PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L21.
¬ исследовани€х по всем зарегистрированным показани€м препарат продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению со стандартной терапией в отношении общей выживаемости, выживаемости без прогрессировани€ и длительности ответа на терапию при благопри€тном профиле безопасности2,3,4,5.

Ђћы осознаем с какой серьезной проблемой сталкиваютс€ пациенты со злокачественными новообразовани€ми, которые не отвечают или прогрессируют на терапию, доступную на данный момент. Ќаша де€тельность направлена на то, чтобы помочь этой группе пациентов в борьбе с таким т€желым заболеванием и дать возможность на увеличение продолжительности жизни и улучшени€ ее качестваї, - говорит ћарек ¬ашичек, √енеральный директор Ѕристол-ћайерс —квибб в –оссии. Ђ—егодн€ регистраци€ ингибитора PD-1 в –оссии ознаменовало важную веху в доступе инновационного вида лечени€ с использованием наших научных разработок в области иммуно-онкологии дл€ российских пациентов на поздних стади€х по трем показани€м: меланома, немелкоклеточный рак легкого и почечно-клеточный ракї.
¬ течение последних дес€тилетий исследовани€ в области иммуноонкологии представили убедительные доказательства распознавани€ опухоли иммунной системой и того, что можно остановить или контролировать рост опухоли на прот€жении длительного времени при помощи так называемого иммунологического надзора. ¬ основе иммуноонкологии лежит использование препаратов, которые по механизму воздействи€ не €вл€ютс€ противоопухолевыми. Ёти препараты воздействуют не пр€мо на опухолевые клетки, а снимают блокирующее действие опухоли на клетки иммунной системы больного, и организм начинает самосто€тельно боротьс€ с опухолью с помощью иммунной системы, как с любой другой чужеродной клеткой.

ЂЌа сегодн€шний день анти-PD-1 можно считать самым важным лекарственным средством в истории противоопухолевых препаратов. ќн способен замещать многие режимы терапии. ћы получили одобрение на его использование при меланоме, раке почки, немелкоклеточном раке легкого. ¬ ближайшее врем€ надеемс€ получить разрешение на его применение при опухол€х самых разных локализацийї, Ц сказал на XIX –оссийском онкологическом конгрессе профессор јлександр Ёггермонт, генеральный директор »нститута рака им. √устава –усси, ‘ранци€6.

Ёффективность ингибитора PD-1 была подтверждена как в рамках многочисленных клинических исследований, так и в масштабной программе расширенного доступа, в которой профиль пациентов соответствует реальной клинической практике.
¬ –оссии в период с 2015 по 2016 год действовала аналогична€ программа расширенного доступа к ингибитору PD-1 дл€ пациентов с немелкоклеточным раком легкого и метастатическим почечно-клеточным раком после прогрессировани€ на фоне стандартных режимов химиотерапии. ¬ рамках данной программы 302 пациента получили лечение препаратом, предоставленным компанией Ѕристол-ћайерс —квибб.


»нгибитор PD-1 компании Ѕристол-ћайерс —квибб одобрен более чем в 57 странах мира, включа€ —Ўј и страны ≈вропейского союза. Ѕлагодар€ успешному практическому опыту применени€, теперь данный препарат зарегистрирован и в –оссии.

»нгибитор PD-1 компании Ѕристол-ћайерс —квибб получил премию √алена в —Ўј в 2015 году как лучший биотехнологический продукт.

¬ 2015 г. в –оссийской ‘едерации впервые в жизни вы€влено 589 341 случай злокачественных новообразований, из которых 93 433 случа€ Ц это рак легкого, меланома кожи и рак почки. јбсолютное число умерших от злокачественных новообразований составило 296 476, из которых только эти 3 локализации унесли 48 818 жизни.
“ака€ высока€ смертность св€зана как с диагностикой на поздних стади€х заболевани€, так и с ограниченными возможност€ми существующих видов лечени€ дл€ данной категории пациентов.
Ќапример, при раке легкого в 70,3% случаев диагностируетс€ уже III-IV стади€ заболевани€ и летальность на первом году с момента постановки диагноза составл€ет 50,5%7.

Ѕристол-ћайерс —квибб - ѕервооткрыватель в исследовани€х и инноваци€х в области иммуноонкологии
¬ центре всего, что мы делаем в компании Ѕристол-ћайерс —квибб, находитс€ пациент. Ќаша концепци€ будущего лечени€ онкологических заболеваний основана на разработке трансформационных иммуноонкологических препаратов, способных увеличивать продолжительность жизни пациентов с особо т€желыми формами рака и улучшать качество их жизни.
ћы €вл€емс€ пионерами иммуноонкологии за счет нашего обширного портфел€ экспериментальных и одобренных препаратов, включа€ первое комбинированное применение двух иммуноонкологических препаратов в лечении метастатической меланомы, а также за счет наших дифференцированных программ клинических исследований, охватывающих широкие группы пациентов более чем с 20 типами рака, в отношении 11 молекул, разработанных дл€ использовани€ различных сигнальных путей иммунной системы. ”читыва€ безотлагательный характер проблемы, наши глубокие знани€ и инновационные схемы клинических испытаний однозначно позвол€т нам ускорить создание комплексов дл€ лечени€ различных опухолей и, возможно, стать лидерами по комбинированному применению иммуноонкологических препаратов.  роме того, мы продолжаем проводить новые научные изыскани€, которые помогут нам глубже пон€ть роль иммунных биомаркеров и определить группы пациентов, дл€ которых иммуноонкологическа€ терапи€ может быть наиболее эффективной.
Ѕер€ на себ€ об€зательства в области иммуноонкологии, мы понимаем, что кроме наших инноваций требуетс€ также тесное сотрудничество с ведущими экспертами в данной области, чтобы така€ терапи€ могла на самом деле помочь множеству пациентов. Ќаши партнерские св€зи с научно-образовательными институтами, правительством, пациентскими организаци€ми и биотехнологическими компани€ми обеспечивают достижение нашей общей цели, заключающейс€ в создании новых возможностей лечени€ и повышени€ стандартов клинической практики.

 омментарии

“рекбэков