Лечении в Германии, Израиле, Англии, Австрии, Швейцарии, Франции, США...

Доктор медицинских наук Врач высшей квалификации по акушерству, гинекологии и медикаментозному лечению злокачественных новообразований Виктория Айвазова-Фукс (Клиника Бад Триссль, Германия)

К гормоночувствительным ракам молочной железы относятся типы раковой ткани, в которой при помощи имунно-гистологического исследования как минимум 1% раковых клеток содержит эстроген– или/и прогестерон-рецепторы. Адъювантное лечение устанавливается в зависимости от менопаузального статуса. Как правило, после окончания химиотерапии проводится антигормональная терапия при наличии показаний. Длительность лечения составляет 5-10 лет.

К пременопаузальным пациенткам относятся женщины в периоде до последней менструации в возрасте, как правило, до 45-50 лет. Кроме анамнеза, для установления менопаузального статуса используются лабораторные показатели Е2 (17ß-эстрадиол) и FSH.

Постменопауза дефинируется следующим образом: статус после двустороннего удаления яичников; возраст > 60 лет; возраст < 60 при наличии амменореи более 1 года (т.е. отсутствие менструации > 1 года) без влияния химиотерапии или других видов терапии (например, GnRH) и FSH/E2 в постменопаузальных границах. В пременопаузе стандартной терапией принимается тамоксифен 20 мг в день. Длительность лечения составляет как минимум 5 лет.

ATLAS и aTTom-исследования показали статистическии достоверное снижение смертности, связанной с раком молочной железы на фоне лечения тамоксифеном в течение 10 лет (HR 0,85, 0,77-0,94; р = 0,001). ¹‚²

Основным риском продлённой терапии тамоксифеном является, однако, развитие рака слизистой оболочки матки с абсолютным риском 0,5 %.

Изолированная терапия ингибиторами ароматазы в пременопаузе строго противопоказана, если отсутствие менструации было вызвано овариальной супрессией или химиотерапией.

„SOFT“– исследование третьей фазы зачато, чтобы определить значение комбинации овариальной супрессии (OFS – ovarian function suppression) в комбинации с тамоксифеном, а также для определения роли адъювантной терапии ингибиторами ароматазы (Exemestan).

В комбинации с OFS у пременопаузальных пациенток, кроме того, была исследована польза комбинации из тамоксифена (Т) и OFS в сравнении с одним тамоксифеном и с комбинацией ингибиторов ароматазы + OFS. Для этого было рекрутировано более 3000 пременопаузальных гормонорецептор-положительных пациенток в одну из следующих групп: тамоксофен (Т), тамоксофен + OFS и Exemestan + OFS, все медикаменты принимались в течение 5 лет.

„TEXT“ – исследование рандомизировало пациенток в две группы: тамоксофен или Exemestan в обоих случаях в комбинации с OFS в течение 5 лет.

Общий анализ результатов этих исследований, представленный на ASCO 2014 показал статистически достоверное преимущество в 5-летнем выживании без прогресса заболевания для комбинации из ингибиторов ароматазы + OFS в сравнении с тамоксифен + OFS. Однако разницы в общей выживаемости в течение 5 лет выявлено не было. ³

Несмотря на этот результат в Exemestan-группе в сравнении с тамоксифен-группой побочные эффекты были выражены сильнее. В актуальном анализе исследования „SOFT“ после 67 месяцев Follow up было установлено отсутствие достоверной разницы в выживаемости без прогресса между Т в сравнении с Т + OFS.

К другому результату пришёл, однако, анализ подгруппы пременапаузальных пациенток, которые были очень молоды (моложе 35 лет на момент постановки диагноза), уже перенёсшие химиотерапию и после завершения химиотерапии оставшиеся всё ещё в пременопаузе. В этом случае было выявлено статистически достоверное преимущество для комбинации Т + OFS. ⁴

При сравнении этих результатов с группой Exemestan + OFS последняя комбинация была особенно связана с преимуществами у молодых пациенток после химиотерапии. Однако следует заметить, что побочные эффекты терапии в группах с комбинированной терапией по сравнению с лечением только тамоксифеном выражены сильнее, поэтому необходим индивидуальный подход к выбору лечения. ⁴‚5

Перманентная аблация яичников при помощи двустороннего удаления яичников или радиоменолиза также возможны. Мы рекомендуем, при наличии соответствующих показаний, медикаментозное подавление функции яичников (OFS) при помощи GnRH-аналогов (например, Zoladex). Оперативное удаление яичников с целью OFS рекомендуется при одновременном наличии мутации в генах BRCA 1 и 2, что связано с повышенным риском развития рака яичников.

Все современные и новейшие методы антигормонального лечения рака молочной железы с успехом практикуются в клинике Бад Триссль с учётом индивидуализированного подхода в стратегии лечения.

---

Специализированная онкологическая Клиника Бад Триссль

www.klinik-bad-trissl.de info@klinik-bad-trissl.de

Международный секретариат клиники: тел. 049 8033 20 780 (мы говорим по-русски)

---

Литература:
1. Davies C, Pan H, Godwin J et al (2013) Adjuvant Tamoxifen: Longer Against Shorter (ATLAS) Collaborative Group. Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years after diagnosis of oestrogen receptor-positive breast cancer: ATLAS, a randomised trial. Lancet 381(9869): 805–816

2. Gray RG, Rea D, Handley K et al on behalf of the aTTom Collaborative Group (2013) aTTom: Long-term effects of continuing adjuvant tamoxifen to 10 years versus stopping at 5 years in 6953 women with early breast cancer. J Clin Oncol 31 (suppl; abstr 5)

3. Pagani O, Regan MM, Walley BA, et al. Adjuvant exemestan with ovariansuppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med 2014; 371: 107

4. Francis PA, Regan MM, Fleming GF, et al. Adjuvant ovarian suppression in premenopausal breast cancer. N Engl J Med 2015; 372:436

5. Ribi K, Luo W, Bernhard J et al. Patient-reported endocrine symptoms, sexual functioning and quality of Life (QoL) in the IBCSG SOFT trial: Adjuvant treatment with tamoxifen (T) alone versus T plus ovarian function suppression (OFS) in premenopausal women with hormone receptor-positiv (HR+) early breast cancer (BC). San Antonio Breast Cancer Symposium Dez. 2014, Abstract S3-09 S 23

---