Наша организация имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте:...

[malegr]

Наша организация имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте: получение, хранение и розничная реализация лекарственных средств, парафармацевтической продукции и изделий медицинского назначения без права получения, хранения и реализации наркотических средств, психотропных веществ перечня, утвержденного Правительством РФ, сильнодействующих и ядовитых веществ.
ВОПРОС: Имеем ли мы право заниматься розничной реализацией ветеринарных препаратов в свете принятия новых положений: «Положение о лицензировании ветеринарной деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 5.07.02 г. N 504 и «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденное Постановлением Правительства РФ от 1.07.02 г. N 489.

[sentyabr]

В соответствии с Положением «О лицензировании ветеринарной деятельности», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 5.07.2002 г. N 504 «Ветеринарная деятельность включает в себя: ветеринарные лечебно - профилактические и лабораторно - диагностические работы; электронное мечение животных.». Таким образом, реализация ветеринарных препаратов не является ветеринарной деятельностью и, следовательно, не подлежит лицензированию.
Положение «О лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 ничего не говорит о реализации ветеринарных препаратов. Однако, это положение устанавливает лицензионные требования и условия при осуществлении фармацевтической деятельности. В частности, одним из таких требований является соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.
Правила розничной торговли лекарственными средствами в настоящее время определены Федеральным законом РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 30.12.2001 г.) и рядом нормативных актов Минздрава РФ. Пункт 6 статьи 32 Закона «О лекарственных средствах» определяет, что розничная торговля лекарственными средствами, предназначенными для лечения животных, осуществляется в аптеке, ветеринарной аптеке либо ветеринаром. Понятие ветеринарная аптека действующим законодательством не определено. В то же время, в определении лекарственного средства, приведенном в ст. 4 Закона «О лекарственных средствах» не делается разграничение на лекарства для лечения человека или животных. Лекарственные средства для ветеринарного применения включены в Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 1.02.2002 г.). Таким образом, на наш взгляд, аптека в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность может осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами ветеринарного назначения, не нарушая лицензионных требований. Заметим, что формально п. 6 статьи 32 Закона ограничивает право торговли лекарственными средствами ветеринарного назначения для аптечных пунктов, киосков и магазинов. В то же время Стандарт на аптечный киоск (утв. Минздравмедпромом РФ 01.09.94 г.) прямо указывает на то, что торговля ветеринарными препаратами в аптечном киоске разрешена.
Исходя из изложенного можно сделать следующий вывод. Во-первых, специальной лицензии на реализацию ветеринарных препаратов не требуется. Во-вторых, реализация ветеринарных препаратов в аптеке и аптечном киоске прямо разрешена действующим законодательством.
В то же время, реализация ветеринарных препаратов в аптечном пункте законодательством напрямую не разрешена, но и не запрещена. По нашему мнению, аптечный пункт может реализовывать лекарственные средства ветеринарного назначения, включенные в Государственный реестр лекарственных средств.