Какие документы регламентируют рекламу рецептурных препаратов?

[Vitalika]

Какие документы регламентируют рекламу рецептурных препаратов?

[Nikkol]

Основные требования к рекламе лекарственных средств достаточно четко выражены в статье 44 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (в ред. от 30.06.2003 г.). Пункт 2 ст. 43 и пункт 1 ст. 44 разрешают рекламу в средствах массовой информации только лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
В соответствии с п. 3 ст. 43 Закона "О лекарственных средствах" "информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей".
Указанные положения, на первый взгляд, не допускают прямой рекламой рецептурных препаратов даже в специализированных изданиях, поскольку они, невзирая на их узкую направленность, в соответствии с Законом N 2124-1 от 27.12.91 "О средствах массовой информации" (в ред. от 04.07.2003), тем не менее, являются средствами массовой информации, несмотря на то, что более ранний по времени и более общий по характеру регулируемых отношений Закон "О рекламе" (абзац второй п. 2 ст. 16) также указывает, что "реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, а также реклама изделий медицинского назначения и медицинской техники, использование которых требует специальной подготовки, допускается ... только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников".
Однако последующее письмо Президиума Высшего арбитражного суда РФ от 25.12.98 г. разъяснило правомерность применения указанного положения Закона "О рекламе" и п. 3 ст. 43 Закона "О лекарственных средствах".
Таким образом, реклама лекарственных препаратов рецептурного отпуска допускается только в специализированных изданиях, рассчитанных на специалистов, с соблюдением обычных ограничений на рекламу, предусмотренных Законами "О лекарственных средствах" и "О рекламе".