Очень хочеться получить ответ. На основании Постановления Правительства № 323 п.5.3....

[sienda]

Очень хочеться получить ответ.
На основании Постановления Правительства № 323 п.5.3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития имеет полномочия выдачи лицензий на мед., фарм. деятельности.,
п.9.2. Руководитель ФС представляет Министру здравоохранения и соц. развития проект положения о службе , который должен быть подписан и опубликован.
Однако приказом № 6-Пр/04 от 13 июля 2004 , ссылаясь на 489 Постановление Правительства , которое утратило силу , Руководителем службы Хабриевым была создана Центральная комиссия Фс по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития.
Письмо ФС № 5757/04 от 15.10.2004 сообщает даже график заседаний ,УЖЕ,Центральных комиссий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и соц. развития на 2004 год.
А вот письмо № 9264/04 от 19.11.2004 Росздравнадзора сообщает всем , что всвязи с отсутствием Положения о лицензировании деятельности по распространению лек. средств и изделий мед. назначения , ни Министерство здравоохранения и соц. развития ни Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не осуществляют лицензирование указанного вида деятельности.
Помогите разобраться .

[Колодкевич]

Разобраться в описанной ситуации достаточно просто. Все перечисленные в вопросе документы касаются вопросов лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности. В частности, Постановление Правительства России от 1.07.2002 г. № 489 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 4.02.2003 г.), которое, кстати сказать, никто объявлял утратившим силу, устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
Что касается письма Росздравнадзора РФ от 09.11.2004 г. № 9264/04 «О лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения», то оно лишь разъяснеет позицию Службы относительно именно деятельности «по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения», которую не нужно путать с «фармацевтической деятельностью».
Дело в том, что в соответствии с Федеральным законом РФ от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в ред. от 23.12.2003 г.), которым, в первую очередь, регламентируется обязательное лицензирование видов деятельности в Российской Федерации подлежит лицензированию наряду с «фармацевтической деятельностью» также и "деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения". Однако, никаких нормативных актов или официальных разъяснений о том, что представляет из себя данный вид деятельности, никогда не имелось и до сих пор не имеется. Положения о лицензировании этого вида деятельности также никогда не существовало. В свое время, Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ в письме от 5.06.2002 г. N 293-16/2644 сообщал, что подготовленный Минздравом России проект Положения о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном порядке направлен для согласования и представления в Правительство Российской Федерации. Однако это Положение так и не увидело свет.
По нашим сведениям, в подготовленном Правительством РФ проекте новой редакции Закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» такой вид деятельности как «распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения» среди видов деятельности, подлежащих обязательному лицензированию, не указан.
Таким образом, в настоящее время формально этот вид деятельности подлежит лицензированию до внесений соответствующих изменений в закон, но никто толком не знает, что это за деятельность. Росздравнадзор России, вообще говоря, не уполномочен устранять неясности в федеральных законах сверх пределов своей компетенции. Поэтому своим письмом он просто разъясняет, что занимается только лицензированием фармацевтической деятельности, а к лицензированию «распространения лекарственных средств и изделий медицинского назначения» никакого отношения не имеет.